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Orphan Drug DEFINIZIONE di farmaco orfano Un farmaco o un prodotto biologico che tratta una condizione rara o una malattia. L'orfano programma di designazione di farmaco da parte della FDA fornisce lo stato orfano di farmaci e prodotti biologici (ad esempio, un vaccino o un prodotto del sangue), che hanno lo scopo di trattare, diagnosticare o prevenire le malattie rare o condizioni che colpiscono meno di 200.000 persone negli Stati Uniti, o che influisce più di 200.000 persone, ma non si prevede di recuperare i costi di sviluppo e commercializzazione di un farmaco per trattare la condizione. Un farmaco orfano può essere un nuovo prodotto o di un prodotto approvato che viene utilizzato per il trattamento di una malattia rara. SMONTAGGIO Orphan Drug La FDA Office of Orphan Products Development (OOPD) prevede incentivi per gli sponsor per lo sviluppo di farmaci orfani. Questi incentivi comprendono finanziamento annuale concessione per coprire il costo dei test clinici, i crediti d'imposta per spese di ricerca clinica, e un periodo di commercializzazione esclusiva di sette anni dopo l'approvazione si ottiene per un farmaco orfano. Una designazione di farmaco orfano che è stato concesso non cambia il processo o requisiti per ottenere l'approvazione di marketing, come ad esempio gli studi completi a stabilire la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Tuttavia, con una stima di 25 milioni di persone nei soli Stati Uniti soffrono di una delle 7.000 malattie o condizioni rare, in combinazione con i numerosi vantaggi di perseguire orfano sviluppo dei farmaci, come gli incentivi OOPDs, più veloce l'approvazione della FDA, e la possibilità di caricare altissimi i prezzi di farmaco orfano ha portato a numerose aziende che hanno entrato nella mischia negli ultimi anni. A partire dal 2014, il programma OOPDs ha permesso lo sviluppo e la commercializzazione di oltre 400 farmaci e farmaci biologici per le malattie rare dal 1983, l'anno in cui la Orphan Drug Act (APS) è diventata legge, rispetto a meno di 10 nel decennio prima ODA era passato. Farmaci orfani di routine costare nelle sei cifre per l'anno, e di conseguenza, quasi un terzo dei farmaci orfani hanno un fatturato annuo di oltre 1 miliardo, secondo Thomson Reuters. Il mercato di farmaco orfano è diventato uno redditizio per le aziende farmaceutiche, con una dimensione stimata di mercato di oltre 50 miliardi nel 2011, e un tasso di crescita del 25,8 ogni anno nel primo decennio di questo millennio, rispetto al 20.1 per non orfano drugs. How per diventare un migliore Forex trader Come diventare un migliore Forex trader Mentre non ci sono garanzie di successo nel forex trading business, ho creato questa guida, nella speranza che vi farà un trader migliore. Il mio obiettivo è per voi di venire via con intuizioni che si possono applicare per il tuo trading quotidiano. I commercianti di tutti i livelli di esperienza possono trarre beneficio da questo rapporto libero nel vostro viaggio per diventare un miglior trader forex. Nel mondo dei programmi per elaboratore sofisticati mio punto di vista è che il commercio è ancora il senso comune. Questo è l'approccio prendo e mi hanno organizzato questa guida in passi che vi aiutano lungo il cammino per diventare un trader migliore. Suggerisco di prendere il vostro tempo per leggere questo rapporto in quanto vi sono intuizioni che non troverete altrove (scorrere verso il basso per un video introduttivo). Ottima guida. utilizzando alcuni dei vostri suggerimenti già - GTA Le vostre intuizioni appassionati hanno veramente mi ha aiutato con il mio negoziazione - membro GTA Il messaggio dalla revisione fondatore nostri articoli presenti conoscenza è la miglior protezione. 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